2月22日,致力于組織器官修復(fù)與再造的再生醫(yī)學(xué)公司睿生科技完成了數(shù)千萬人民幣天使輪融資。本輪融資由久友資本、贏迪資本聯(lián)合領(lǐng)投,道理資本共同參與,將主要用于公司新產(chǎn)品的海外引進(jìn)與自主研發(fā),及中美兩地研發(fā)團(tuán)隊(duì)搭建。
據(jù)悉,睿生科技首個(gè)產(chǎn)品線主要聚焦軟骨缺損修復(fù),未來還將通過自主研發(fā),運(yùn)用更為前沿的多來源細(xì)胞與3D打印生物支架材料有機(jī)結(jié)合技術(shù),面向骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的關(guān)節(jié)透明軟骨、骨軟骨、半月板修復(fù),以及整形外科領(lǐng)域的外耳再造等開發(fā)性價(jià)比更高的軟骨再生產(chǎn)品。
道理資本傾力于打造一個(gè)開放的、多元化的、充滿活力的企業(yè)投融資服務(wù)平臺(tái)。經(jīng)過數(shù)年的歷練,已積累了豐富務(wù)實(shí)的項(xiàng)目運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),富有敏銳的洞察力,善于把握市場(chǎng)先機(jī),并凝聚了一支充滿激情,頗具實(shí)力的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。公司在境外融資及上市領(lǐng)域?yàn)楦叱砷L(zhǎng)、富有潛力的國(guó)內(nèi)企業(yè)提供專業(yè)上市顧問服務(wù),其中包括私募融資、上市財(cái)務(wù)顧問和上市后維護(hù)和再融資、并購(gòu)咨詢服務(wù)。
填補(bǔ)國(guó)內(nèi)軟骨修復(fù)空白
相比內(nèi)臟、血管等關(guān)鍵器官,人體內(nèi)軟骨組織的健康情況往往容易被忽略。由于軟骨組織中并不包含血管,僅能依靠細(xì)胞間接接觸供給營(yíng)養(yǎng),損壞后就難以自我修復(fù)。
世界衛(wèi)生組織相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前全世界骨關(guān)節(jié)病患者已超過4億人,我國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患者超過人口總數(shù)的10%,且發(fā)病率隨年齡增加而增高。在市場(chǎng)人士看來,骨關(guān)節(jié)炎的主要患者群由關(guān)節(jié)軟骨缺損所導(dǎo)致,如未得到及時(shí)處置,同樣存在引發(fā)慢性殘疾的風(fēng)險(xiǎn),且極大地影響患者的生活質(zhì)量。
目前,針對(duì)軟骨缺損問題,臨床普遍建議患者服用止痛藥進(jìn)行保守治療,病情嚴(yán)重者會(huì)采取清創(chuàng)手術(shù)減少炎癥反應(yīng)。更進(jìn)一步的治療方法如富血小板血漿(PRP)、微骨折、軟骨移植、關(guān)節(jié)置換等也均已應(yīng)用到臨床環(huán)節(jié)。但由于無法真正實(shí)現(xiàn)軟骨組織再生,除徹底進(jìn)行關(guān)節(jié)置換外,多數(shù)情況下僅能在短期內(nèi)緩解病人癥狀。
實(shí)際上,目前全球范圍內(nèi)主流市場(chǎng)僅有兩款上市產(chǎn)品,能以生物科技的方法實(shí)現(xiàn)軟骨修舊如新,分別為美國(guó)Vericel Corporation公司的MACI和德國(guó)Co.Don AG公司的Spherox,而睿生科技此番正將在中國(guó)及美國(guó)市場(chǎng)引入德國(guó)Co.Don AG公司的Spherox產(chǎn)品。
據(jù)睿生科技創(chuàng)始人趙興博士介紹稱,相比必須進(jìn)行開膝手術(shù)的美國(guó)同類產(chǎn)品MACI,Spherox可以在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行操作,減輕患者的痛苦,對(duì)于醫(yī)患雙方更為便利。且Spherox采用自體細(xì)胞和自體血清,在體外培養(yǎng)軟骨組織,以此大大降低了制備成本,目前其在歐洲售價(jià)平均在1萬美元左右,僅為MACI的五分之一。
“Spherox引入中國(guó)后,我們有信心進(jìn)一步降低成本,以使更多患者受益?!壁w興博士表示,公司計(jì)劃在2022年內(nèi)向中國(guó)NMPA監(jiān)管部門正式申報(bào),同時(shí)籌備完成技術(shù)轉(zhuǎn)移并支持必要的臨床橋接實(shí)驗(yàn),爭(zhēng)取產(chǎn)品早日在中國(guó)上市。
另據(jù)透露,在引入Spherox的同時(shí),睿生科技也希望同步引入其背后的生產(chǎn)體系,在國(guó)內(nèi)建成相關(guān)全自動(dòng)化生產(chǎn)車間。目前公司占地近2000平方米的GMP車間也正在南京江北新區(qū)修建。
自研能力支撐公司瞄準(zhǔn)再生醫(yī)學(xué)藍(lán)海
引入海外成熟產(chǎn)品,僅僅是睿生科技發(fā)力再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的起點(diǎn)。公司未來還將在德國(guó)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,通過自主研發(fā),運(yùn)用更為前沿的細(xì)胞與3D打印生物支架材料結(jié)合技術(shù),開發(fā)性價(jià)比更高的軟骨再生產(chǎn)品,滿足運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)需求。
趙興博士表示,未來睿生科技自主研發(fā)的軟骨缺損修復(fù)新品,將進(jìn)一步減少手術(shù)帶來的不便,為關(guān)節(jié)軟骨缺損更為嚴(yán)重的患者,提供安全、高效、療效持久、價(jià)格易接受的產(chǎn)品。
實(shí)際上,作為睿生科技創(chuàng)始人的趙興博士,在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域深耕多年。其先后在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域全球頂級(jí)學(xué)府荷蘭烏得勒支大學(xué)(Utrecht University)醫(yī)學(xué)院及美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院攻讀再生醫(yī)學(xué)專業(yè)博士,并完成博士后研究工作。在哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院進(jìn)行博士后研究期間,憑借軟骨再生論文獲得了美國(guó)整形外科教育基金會(huì)組織的全美論文競(jìng)賽第一名,于29歲被破格提拔為哈佛骨科學(xué)講師。
2015年,趙興博士進(jìn)入產(chǎn)業(yè)界,在美國(guó)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍企業(yè)Vericel Corporation(納斯達(dá)克上市公司: VCEL.US)擔(dān)任研發(fā)負(fù)責(zé)人及科學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)主席。與此次睿生科技引入的德國(guó)產(chǎn)品齊名的美國(guó)軟骨修復(fù)產(chǎn)品MACI,正是由趙興博士在Vericel任職時(shí)共同領(lǐng)導(dǎo)開發(fā),且于2017年底獲得FDA上市批準(zhǔn)的美國(guó)唯一同類產(chǎn)品。
除作為公司技術(shù)核心支持的趙興博士外,睿生科技還將在中國(guó)南京與美國(guó)波士頓兩地搭建研發(fā)團(tuán)隊(duì),充分調(diào)動(dòng)中美歐資源,為后續(xù)面向全球市場(chǎng)開發(fā)軟骨修復(fù)新品奠定基礎(chǔ)。
如睿生科技自主研發(fā)的關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)產(chǎn)品將在波士頓開啟早期研發(fā)工作,而基于公司在再生醫(yī)藥領(lǐng)域的積累,預(yù)計(jì)2年時(shí)間內(nèi)公司即可完成包含體外和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在內(nèi)的所有臨床前實(shí)驗(yàn)。
與此同時(shí),圍繞骨軟骨雙層修復(fù)及外耳再造確定自研產(chǎn)品線,睿生科技也將與哈佛醫(yī)學(xué)院及麻省理工學(xué)院等國(guó)際知名學(xué)府合作,計(jì)劃在今年一季度開始體外實(shí)驗(yàn),同樣在2年之內(nèi)完成臨床前實(shí)驗(yàn),并快速開啟研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。
趙興博士表示: “ 通過對(duì)包括干細(xì)胞在內(nèi)的不同細(xì)胞共同培養(yǎng)以及相關(guān)材料的有機(jī)結(jié)合,睿生科技可以實(shí)現(xiàn)人體器官和組織的‘再造’。未來公司將基于再生醫(yī)學(xué)不斷開發(fā)適用于不同領(lǐng)域的產(chǎn)品,打造一家全球化的軟骨修復(fù)平臺(tái)型公司?!?/p>
睿生科技搭建了細(xì)胞與新型支架材料的共生平臺(tái),以達(dá)成組織與器官的修復(fù)與重建。在細(xì)胞方面,公司將利用體細(xì)胞與干細(xì)胞共培養(yǎng)的理念,并將不斷結(jié)合基因編輯等最新技術(shù)發(fā)展趨勢(shì);支架材料方面,則將不斷試驗(yàn)新型可降解與不可降解材料的合理搭配,與最新的3D打印技術(shù)結(jié)合,最終實(shí)現(xiàn)在骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)及整形修復(fù)外科領(lǐng)域的多項(xiàng)突破。
從軟骨修復(fù)領(lǐng)域入手,睿生科技所面向的無疑是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣闊的“藍(lán)?!笔袌?chǎng)。據(jù)市場(chǎng)研究公司Verified Market Research分析,2020年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為277億美金,預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到1498億美金,平均年增長(zhǎng)率為23.54%。
“再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域剛剛起步,但已經(jīng)展現(xiàn)出十足的潛力,行業(yè)正處于爆發(fā)的前夕?!钡览碣Y本創(chuàng)始合伙人黃倩平即認(rèn)為,睿生科技創(chuàng)始人趙興博士在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有極強(qiáng)的復(fù)合型背景和多元化的視角,在填補(bǔ)臨床未滿足需求上也極其富有激情。目前,公司已從海外引入了聚焦關(guān)節(jié)軟骨缺損修復(fù)的新銳產(chǎn)品,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,未來還將運(yùn)用更為前沿的多來源細(xì)胞與3D打印生物支架材料自主研發(fā)出性價(jià)比更高的軟骨再生產(chǎn)品,并進(jìn)軍整形外科修復(fù)領(lǐng)域的外耳再造產(chǎn)品,發(fā)展前景廣闊。
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